H
Helmut Mertins
Guest
Ja hallo, ich nehme also an einer medizinischen Studie teil, nennt sich
"Randomisierte, doppelblinde Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Infliximab im Vergleich mit Placebo bei Patienten mit Morbus Bechterew, die eine entzündungshemmende Standarttherapie bekommen".
Inflixamab ist ein Antikörper, ein sogenannter TNF-Alpha Blocker. Man geht davon aus, daß Inflixamab den Krankheitsverlauf bei MB verlangsamen oder sogar stoppen kann. Es ist aber angedacht auch andere Rheumaerkrankungen damit zu behandeln.
Es ist seit ca 2 Jahren in Deutschland bei Behandlung von Morbus Chron und rheumatoider Arthritis als Kombinationstherapie mit Methotrexat zugelassen. Auf Grund der geringen Herstellungsstückzahlen aber wohl entsprechend preisintensiv. In Deutschland haben bisher 2400 solche Patienten dieses Infliximab und Methotexat erhalten.
Jetzt werden in 30 Prüfzentrum in den USA ,Kanada und Europa 275 Patienten an dieser Studie teinehmen. Und olle "merre" ist dabei. Habe das gestern unterschrieben. Alles sehr aufwendig und zeitintensiv, aber wenn auch nur ein Teil dessen, was man sich von diesem Medikament verspricht, eintreten sollte, hat es sich gelohnt. Würde einen großen Schritt nach vorn bedeuten. Über die Nebenwirkungen weis man einiges, aber es sind zum Teil nur vorläufige Ergebnisse. Aber die Nebenwirkungen haben wir ja bei unseren Standartmedikamenten wohl auch, und das "Restrisiko" ist vertretbar.
Das ganze dauert 2 Jahre und wenn es erfolgreich abläuft wäre dann eine Zulassung möglich, auch ohne Kombination mit anderen Medikamenten. Man ist jetzt zwar mit allen "Wehwechen" an die Klinik gebunden, aber Respekt was alles an Untersuchungen möglich ist, wenn ein finanzkräftiger Partner, hier Firma Centocor, Inc. dahinter steht.
Also ist allgemeines Daumendrücken angesagt, aber ich denke die Entscheidung war richtig. Allein der Gedanke auch etwas tun zu können gegen dieses "Rheuma" ist schon ganz gut. Und wir haben so viele "Jungrheumis", da wird es Zeit, daß mal was bewegt wird. Leider scheint das in Deutschland nicht die Regel zu sein. Infi kommt aus den USA. Ja und morgen gehts dann wieder in die Klinik für ein paar Stunden.
Werd aber immer mal berichten.
So einen schönen Gruß sagt "merre"
"Randomisierte, doppelblinde Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Infliximab im Vergleich mit Placebo bei Patienten mit Morbus Bechterew, die eine entzündungshemmende Standarttherapie bekommen".
Inflixamab ist ein Antikörper, ein sogenannter TNF-Alpha Blocker. Man geht davon aus, daß Inflixamab den Krankheitsverlauf bei MB verlangsamen oder sogar stoppen kann. Es ist aber angedacht auch andere Rheumaerkrankungen damit zu behandeln.
Es ist seit ca 2 Jahren in Deutschland bei Behandlung von Morbus Chron und rheumatoider Arthritis als Kombinationstherapie mit Methotrexat zugelassen. Auf Grund der geringen Herstellungsstückzahlen aber wohl entsprechend preisintensiv. In Deutschland haben bisher 2400 solche Patienten dieses Infliximab und Methotexat erhalten.
Jetzt werden in 30 Prüfzentrum in den USA ,Kanada und Europa 275 Patienten an dieser Studie teinehmen. Und olle "merre" ist dabei. Habe das gestern unterschrieben. Alles sehr aufwendig und zeitintensiv, aber wenn auch nur ein Teil dessen, was man sich von diesem Medikament verspricht, eintreten sollte, hat es sich gelohnt. Würde einen großen Schritt nach vorn bedeuten. Über die Nebenwirkungen weis man einiges, aber es sind zum Teil nur vorläufige Ergebnisse. Aber die Nebenwirkungen haben wir ja bei unseren Standartmedikamenten wohl auch, und das "Restrisiko" ist vertretbar.
Das ganze dauert 2 Jahre und wenn es erfolgreich abläuft wäre dann eine Zulassung möglich, auch ohne Kombination mit anderen Medikamenten. Man ist jetzt zwar mit allen "Wehwechen" an die Klinik gebunden, aber Respekt was alles an Untersuchungen möglich ist, wenn ein finanzkräftiger Partner, hier Firma Centocor, Inc. dahinter steht.
Also ist allgemeines Daumendrücken angesagt, aber ich denke die Entscheidung war richtig. Allein der Gedanke auch etwas tun zu können gegen dieses "Rheuma" ist schon ganz gut. Und wir haben so viele "Jungrheumis", da wird es Zeit, daß mal was bewegt wird. Leider scheint das in Deutschland nicht die Regel zu sein. Infi kommt aus den USA. Ja und morgen gehts dann wieder in die Klinik für ein paar Stunden.
Werd aber immer mal berichten.
So einen schönen Gruß sagt "merre"