hallo!
hier der beipacktext:
Zusammensetzung:
-60mg/-90mg/-120mg Filmtbl.: 1 Filmtbl. enth.: 60mg/90mg/120mg Etoricoxib. Sonst. Bestandt.: Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), mikrokrist. Cellulose. Tablettenüberzug: Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin. -60mg/-120mg Filmtbl. enth. ferner: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) u. Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132).
Anwendung:
Zur Behandl. v. Sympt. bei Reizzuständen degenerativer u. entzündl. Gelenkerkrank. (Arthrose u. rheumatoide Arthritis) sowie v. Schmerzen u. Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
Gegenanzeigen:
Aktives peptisches Ulkus od. aktive gastrointestinale Blutung; Bronchospasmus, akute Rhinitis, Nasenschleimhautschwell., angioneurot. Ödem, Urtikaria od. allergieart. Reakt. nach der Anw. v. Acetylsalicylsäure od. NSAR einschl. COX-2-Hemmern; schwere Leberfunktionsstör. (Serum-Albumin < 25 g/l od. Child-Pugh-Score ³ 10); geschätzte Kreatinin-Clearance < 30 ml/min; Kdr. u. Jugendl. unter 16 J.; entzündl. Darmerkrank.; schwere dekompens. Herzinsuff. (NYHA III-IV).
Schwangerschaft:
Kontraindiziert.
Stillzeit:
Kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Gastroenteritis, Infekt. der oberen Atemwege, Infekt. der Harnwege. Überempf.-Reakt. einschl. Angioödem, anaphylaktische/anaphylaktoide Reakt.. Appetitveränd., Ödeme/Flüssigkeitsretention, Gewichtszunahme. Angstgefühl, Depress., Konzentrationsstör. Schwindel, Kopfschm., Geschmacksstör., Schlaflosigk., Parästhesie/Hypästhesie, Schläfrigk. Verschwommensehen. Tinnitus. Herzinsuff., unspezif. EKG-Veränd., Myokardinfarkt. Flush, Hypertonie, zerebrovaskulärer Insult. Husten, Atemnot, Epistaxis. Gastrointestinale Beschwerden (z. B. Bauchschm., Blähungen, Sodbrennen), Diarrhö, Dyspepsie, Oberbauchbeschwerden, Übelk., aufgeblähtes Abdomen, Säurereflux, Darmmotilitätsstör., Obstipat., trockener Mund, gastroduodenale Ulzera, Reizdarmsyndr., Ösophagitis, Ulzera der Mundschleimhaut, Erbr., peptische Ulzera einschl. Magen-Darm-Perforat. u. -Blutungen (insbes. bei ält. Pat.). Ekchymose, Gesichtsödeme, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria. Muskelkrämpfe/-spasmen, muskuloskeletale Schmerzen/Steifigk. Proteinurie, Niereninsuff. einschl. Nierenversagen, nach Absetzen der Ther. in der Regel reversibel. Asthenie/Müdigk., grippeart. Erkrank., Schmerzen im Brustkorb. Anstieg der ALT, Anstieg der AST, Erhöh. des Harnstoff-Stickstoffs (BUN), Erhöh. der Kreatinkinase, Vermind. des Hämatokrits, Vermind. des Hämoglobins, Hyperkaliämie, Verring. der Leukozyten, Verring. der Thrombozyten, Anstieg des Serum-Kreatinins, Anstieg der Harnsäure. Im Zusammenh. mit NSAR wurden berichtet u. können für Etoricoxib nicht ausgeschlossen werden: Nephrotoxizität einschl. interstitielle Nephritis u. nephrot. Syndr.; Lebertoxizität einschl. Leberversagen u. Gelbsucht; Haut- u. Schleimhautreakt. sowie schwere Hautreakt. Es wurden keine Untersuch. zur Auswirk. v. Etoricoxib auf die Verkehrstüchtigk. u. das Bedienen v. Maschinen durchgeführt. Pat., die unter Behandl. mit Etoricoxib Schwindel, Vertigo (Schwindelgefühl) od. Schläfrigk. verspüren, sollten jedoch weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.
Wechselwirkungen:
Orale Antikoagulanzien: Verläng. der Prothrombinzeit (INR). Diuretika u. ACE-Hemmer: Abschwächung der spezif. Wirk. u. reversible Verschlecht. der Nierenfunkt. mögl. Acetylsalicylsäure (ASS): Anw. mit ASS in höheren Dos. od. mit and. NSAR vermeiden (kein Einfluss auf die thrombozytenaggregationshemmenden Eigenschaften v. ASS in niedriger Dos.). Ciclosporin u. Tacrolimus: Nierenfunkt. überwachen. Lithium: Erhöh. der Lithium-Konz. mögl. Methotrexat: Erhöh. der Plasmakonz. v. Methotrexat mögl. Orale Kontrazeptiva: Ethinylestradiol-Konzentrationsanstieg u. dadurch vermehrtes Auftr. spezif. Nebenwirk. mögl. Digoxin: Überwach. v. Pat. mit hohem Risiko für eine Digoxin-Intoxikat. Vorsicht bei Arzneimitteln, die hauptsächl. durch Sulfotransferasen metabolisiert werden (z. B. Salbutamol oral u. Minoxidil). Rifampicin (CYP-Induktor): Abnahme der Plasmakonz. v. Etoricoxib.
Warnhinweise:
Enth. Lactose.
Dosierung:
Arthrose: 60mg einmal tgl. Rheumatoide Arthritis: 90mg einmal tgl. Akute Gichtarthritis: 120mg einmal tgl. (nur währ. der akuten Schmerzphase einn.). Empf. Maximaldos.: die für jede Indikat. empf. Dos. Leberinsuff.: leichte Leberinsuff. (Child-Pugh-Score 5-6): Tagesdosis v. 60mg nicht überschreiten. Mäßige Leberinsuff. (Child-Pugh-Score 7-9): empf. Dos. v. 60mg jeden zweiten Tag nicht überschreiten - Vorsicht bei der Behandl. Schwere Leberinsuff. (Child-Pugh-Score ³ 10): kontraind. Niereninsuff.: Kreatinin-Clearance ³ 30 ml/min: keine Dosisanpass. Kreatinin-Clearance < 30ml/min: Einn. kontraind.
lg petra